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濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司——三十年激光粒度儀廠家,高新技術(shù)企業(yè), 顆粒測(cè)試領(lǐng)域上市企業(yè)。

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粒度對(duì)原料藥性能的影響

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原料藥的市場(chǎng)情況一覽醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥制造和醫(yī)藥商業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)細(xì)分為化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造、中成藥制造、中藥飲片加工、生物生化制品制造以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等類別。其中，化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造屬于化學(xué)制藥行業(yè)。化學(xué)制藥行業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)、精細(xì)化工行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)。完整的化學(xué)制藥生產(chǎn)價(jià)值鏈由基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑等生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)成。其中，化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)化學(xué)制劑的主要原材料，主要通過化學(xué)合成所制備的藥物活性成份，但病人尚無法直接使用，仍需經(jīng)進(jìn)一步加工制成藥品，即制劑。 2012年醫(yī)藥制造業(yè)整體的銷售收入同比增長19.27%，利潤總額同比增長16.83%。雖然行業(yè)收入和利潤同比增速與2011年同期相比有所放緩，但增長態(tài)勢(shì)依然較為穩(wěn)健?；瘜W(xué)原料藥銷售收入同比增長13.03%，利潤總額同比上升6.59%，且2012年下半年原料藥同比增速有所回升。2013年也有望維持溫和增長的態(tài)勢(shì)。在全球原料藥市場(chǎng)中，除專利原料藥形成一定壟斷性質(zhì)的供需結(jié)構(gòu)外，化學(xué)原料藥市場(chǎng)是一個(gè)完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。同時(shí)，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、仿制藥消費(fèi)比例的上升以及原料藥生產(chǎn)格局的轉(zhuǎn)移，國際制劑廠商越來越多的采取原料藥外包生產(chǎn)，即從發(fā)展中國家原料藥廠商和制劑廠商采購生產(chǎn)所需的原料藥。在全球原料藥市場(chǎng)上述趨勢(shì)影響下，以中國、印度、巴西和俄羅斯為代表的新興市場(chǎng)中越來越多的原料藥和制劑廠商參與國際原料藥供求體系。作為全球最大的原料藥生產(chǎn)與出口國，中國原料藥企業(yè)不但隨時(shí)面對(duì)來自國內(nèi)其他企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，而且還承受國外特別是印度原料藥企業(yè)同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的壓力，其所面臨的市場(chǎng)化程度不斷提高，競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。原料藥生產(chǎn)中對(duì)粒度的要求藥物在人體內(nèi)的吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。藥物在溶劑中溶解的速度與程度用溶出度來表示，片劑是口服制劑中一種常用劑型，其溶出度與原料、輔料，處方組成、粒度分布、顆粒硬度、工藝條件等密切相關(guān)。在原料藥的生產(chǎn)中，粒度是其一項(xiàng)不可或缺的指標(biāo)。根據(jù)不同的片劑溶出度的要求，原料藥的粒度應(yīng)該控制在不同的粒度段，以達(dá)到藥效最大化。激光粒度儀在生產(chǎn)中的應(yīng)用濟(jì)南濟(jì)群醫(yī)藥科技有限公司是濟(jì)南市高新區(qū)“5150人才引進(jìn)”企業(yè)，是以高科技為主導(dǎo)的現(xiàn)代企業(yè)，是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。公司董事長蘇賢斌，為劍橋大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士；長期從事有機(jī)合成方法學(xué)、天然產(chǎn)物全合成、化學(xué)生物學(xué)與新藥創(chuàng)制的研究，具有堅(jiān)實(shí)的學(xué)術(shù)研究背景與比較豐富的研究經(jīng)驗(yàn)；在國際核心化學(xué)期刊發(fā)表SCI論文十余篇。該公司在原料藥的研發(fā)中使用濟(jì)南微納公司生產(chǎn)的Winner3003干法激光粒度儀對(duì)原料藥的粒度進(jìn)行了控制，從而控制了所研制的片劑的溶出度，保證了藥效的最大化。

四、激光粒度儀的應(yīng)用前景

激光衍射法是當(dāng)前最先進(jìn)的粒度分析方法，顆粒通過激光束時(shí)，每一個(gè)顆粒的散射光并行的照亮設(shè)置在不同散射角的探測(cè)器上，探測(cè)器的光能強(qiáng)弱行程散射譜，計(jì)算機(jī)將散射譜反演為粒度分布，就是我們所需的顆粒的粒度分布。前一過程是為了獲得顆粒群的散射譜，信息是以光速并行傳輸?shù)?，所有測(cè)試快；后一過程是以MIE散射理論為基礎(chǔ)，由計(jì)算機(jī)以數(shù)字方式串行完成，所以測(cè)試準(zhǔn)確。

醫(yī)藥行業(yè)包括醫(yī)藥制造和醫(yī)藥商業(yè)，整體處于一個(gè)行業(yè)上揚(yáng)的階段，行業(yè)保持持續(xù)增長的態(tài)勢(shì)，2012年行業(yè)利潤率持續(xù)增長。激光粒度儀以其優(yōu)良的性能簡(jiǎn)便的操作將會(huì)在醫(yī)藥行業(yè)得到更加廣泛的應(yīng)用。